根據國家衛生健康委辦公廳、國家中醫藥管理局辦公室印發的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第四版）》， 75%乙醇、含氯消毒劑、過氧乙酸等不受特殊管控的消毒產品可有效滅活病毒，社會公眾也越來越多地使用上述產品進行居家消毒。

 

疫情當前，消毒劑產品如何保質保量緊急上市？

消毒產品在上市之前都需要委托第三方檢測機構進行安全檢測評價，這主要出于對消毒產品衛生質量安全的考，同時也是國家衛生監督部門的要求。消毒產品主要包括了消毒劑、消毒器械、抗菌劑、抑菌劑、殺菌燈、消毒柜、滅菌器等等產品。

 

在我國消毒產品主要分為第一類消毒產品、第二類消毒產品。它們的劃分依據主要參考用于醫療器械和非醫療器械的消毒產品。安全評價檢測項目主要為消毒產品的理化指標、殺滅微生物指標、抑制微生物指標、毒理安全性指標、指示物技術指標等。當然不僅在上市前，上市以后的消毒產品在改變配方結構等衛生指標時，也需要進行安全檢測評價。

 

一、消毒劑檢測評價指標

 

有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、鉛汞砷測定、金屬腐蝕試驗、微生物污染指標測定、黃金色葡萄球菌滅殺試驗、大腸桿菌滅殺試驗、銅綠干擔保均滅殺試驗、白色念珠菌滅殺試驗、黑曲霉菌滅殺試驗、龜分枝桿菌滅殺試驗、脊髓灰質炎病毒滅活試驗、枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗、連續使用穩定性試驗、模擬現場試驗、現場試驗、急性經口毒性試驗、急性吸入毒性試驗、皮膚刺激試驗、眼刺激試驗、陰道黏膜刺激試驗、致突變試驗等

 

二、乙醇、 戊二醛、 次氯酸鈉類、 漂白粉和漂粉精消毒劑檢測項目

 

有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、大腸桿菌滅殺試驗、黃金色葡萄球菌滅殺試驗、龜分枝桿菌滅殺試驗、脊髓灰質炎病毒滅活試驗、白色念珠菌滅殺試驗、枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗、連續使用穩定性試驗、模擬現場試驗、總體性能試驗、中和劑鑒定試驗

 

三、消毒器械檢測項目

 

殺滅微生物因子強度、金屬腐蝕性試驗、工作環境空氣中相應有害殺微生物因子的測定、鉛、 砷、 汞的測定、總體性能試驗、微生物殺滅試驗

 

四、化學指示物、 生物指示物檢驗項目

 

含菌量測定、存活時間和殺滅時間測定、D 值測定、化學指示物顏色變化情況、測定紫外線強度比較測定、消毒劑濃度比較測定、穩定性試驗 

 

五、滅菌物品包裝物檢驗項目

 

無菌有效期鑒定試驗、質量測定、滅菌因子穿透性能測定、滅菌對包裝標識的影響、透氣性包裝材料微生物屏障試驗、不透氣性包裝材料滲透試驗、滅菌因子殘留量測定、包裝材料有效期試驗

 

六、抗菌制劑、抑菌制劑檢驗項目

 

有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、鉛汞砷測定、細菌菌落總數檢測試驗、腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數檢測試驗、致病性化膿菌檢測試驗、大腸桿菌殺滅試驗、金黃色葡萄球菌殺滅試驗、白色念珠菌殺滅試驗、其他微生物殺滅試驗、大腸桿菌抑菌試驗、金黃色葡萄球菌抑菌試驗、白色念珠菌抑菌試驗、其他微生物抑菌試驗等