5月1日后，符合條件的普通化妝品可免于毒理試驗

? 新聞資訊 ????|???? ?2021-03-15 08:27:13
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中國是唯一對所有進口化妝品強制要求動物實驗（毒理學試驗）的國家，但動物實驗長期被動物保護組織所強烈詬病，動物實驗一直以來都是爭論不斷。中國這幾年也開始逐步有了減少動物實驗的要求，在2014年在國內取消了非特殊國產化妝品的強制動物實驗。在2021年3月4日，國家藥品監督管理局發布的《化妝品注冊備案資料管理規定》，并明確新規于2021年5月1日正式實施。
在《化妝品注冊備案資料管理規定》中明確指出，如果普通化妝品的生產企業已取得所在國（地區）政府主管部門出具的生產質量管理體系相關資質認證，且產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的，可免于提交該產品的毒理學試驗報告（動物實驗），有下列情形的除外：
1.產品宣稱嬰幼兒和兒童使用的；
2.產品使用尚在安全監測中化妝品新原料的；
3.根據量化分級評分結果，備案人、境內責任人、生產企業被列為重點監管對象的。
有多個生產企業生產的，所有生產企業均已取得所在國（地區）政府主管部門出具的生產質量管理體系相關資質認證的，方可免于提交毒理學試驗報告。
但上述這項規定還只是針對“普通化妝品”，對于如染發劑、美白產品、燙發劑、防曬乳或其他聲稱有特殊功效的化妝品這類屬于“特殊化妝品”， 如申請特殊化妝品注冊時應當提交符合化妝品功效宣稱評價相關規定的人體功效試驗報告。



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